LE PREMIER SCORE DE SÉVÉRITÉ COVID-19

IDENTIFIEZ LE RISQUE DE DÉTÉRIORATION CHEZ LES PATIENTS COVID-19

Besoin d’évaluer le score SOFA chez les patients Covid-19: obtenez le cSOFA en 5 minutes

Figure 1

La pandémie actuelle de Covid-19 a rendu les évaluations cliniques efficaces extrêmement difficiles pour les professionnels de santé, en particulier compte tenu des contraintes critiques de temps et du manque de ressources que connaissent la plupart des hôpitaux.

Le SOFA score (Sequential Organ Failure Assessment score) est utilisé pour suivre l'état d'un patient aux unités de soins intensifs afin de déterminer le fonctionnement des organes ou le taux de défaillance. Le score est toutefois long et complexe à établir et repose sur six sous-scores différents des systèmes respiratoire, cardiovasculaire, hépatique, de coagulation, rénal et neurologique que seuls les soins intensifs ont les moyens d'obtenir.

Abionic a développé un score exclusif cSOFA (Covid-19 Sequential Organ Failure Assessment), offrant aux médecins la solution dont ils ont besoin pour identifier avec précision les patients présentant un risque de détérioration et de mortalité ultérieures. Cela permettra d'optimiser la gestion clinique, depuis les soins préhospitaliers jusqu'aux services d'urgence, aux services d’hospitalisation et aux soins intensifs.

 

Figure 2

Le score cSOFA est un score de sévérité Covid-19 qui permet d'évaluer en 5 minutes la détérioration clinique du patient et d'étayer la décision médicale. La combinaison d'un simple score respiratoire (RESP) et du biomarqueur sanguin, la PSP (Pancreatic Stone Protein), définit le score cSOFA, qui permet d'évaluer la sévérité d'une infection par le SARS-Cov-2.

La PSP peut être facilement quantifiée en 5 minutes à partir d'une seule goutte de sang en utilisant le test marqué CE sur l’abioSCOPE®.1

Le score cSOFA est composé de deux paramètres faciles à mesurer et corrèle très bien avec le SOFA

Icon 1 Un score respiratoire simplifié (RESP)

The RESP component is derived from the more complex SOFA score, which is used to track the status of a patient in the ICU and to determine the extent of organ function or rate of failure. However, this score is based on six different sub-scores making it complex to obtain and inaccessible outside of the ICU.

Icon 2Le biomarqueur de la PSP sur l’abioSCOPE®

La PSP se caractérise par sa précision diagnostique dans la prédiction du sepsis et/ou du dysfonctionnement d’organes chez divers patients atteints de maladies graves.2 À ce jour, plus de 20 publications démontrent que la PSP corrèle très bien avec plusieurs sous-scores du SOFA. Les données préliminaires de la première vague européenne d'infections au SARS-CoV-2 montrent un lien étroit entre la concentration de PSP et la sévérité de l’état de ces patients.

Tableau 1. Tableau des scores combinant le score RESP et le score PSP pour obtenir le cSOFA. Un score croissant est corrélé à une sévérité croissante, jusqu'à un maximum de 10.
Figure 2

L’association de la PSP et du score RESP, donne le score cSOFA qui permet une évaluation rapide et précise de la sévérité de l’état du patient.

LE SCORE DE SÉVÉRITÉ COVID-19 LE PLUS RAPIDE FACILITANT LE TRIAGE DES PATIENTS

Le score cSOFA: l’évaluation séquentielle de la défaillance d'organes pour le Covid-19

Patient Journey

ÉVIDENCES CLINIQUES

Figure 1. Distribution des groupes de patients contrôles (patients sains non atteints de Covid-19), légers, modérés et sévères atteints du Covid-19 par rapport aux scores du cSOFA, calculés à partir des valeurs PSP et du score RESP.Figure 1
Figure 2. Le score cSOFA et SOFA montrent une très bonne corrélation sur 96 patients Covid-19 admis aux soins intensifs entre mars et avril 2020. Chaque point est la moyenne du score cSOFA et SOFA sur la durée du séjour.Figure 2

Le test PSP et le score RESP, combinés en score cSOFA, permettent de distinguer une infection modérée et une infection sévère au SARS-CoV-2 chez les adultes, avec une valeur p <0.0001.

Tableau 2. Performances diagnostiques du cSOFA à un seuil de 0 pour déterminer la non-hospitalisation du patient. SP signifie spécificité, SN signifie sensibilité.Table 1
Tableau 3. Performances diagnostiques du cSOFA à un seuil de 3 pour déterminer la sévérité de l’état des patients Covid-19. SP signifie spécificité, SN signifie sensibilité.Table 2

Dans l'ensemble, le score de sévérité rapide et précis du cSFOA permet aux professionnels de santé d'évaluer en 5 minutes la probabilité de détérioration clinique chez les patients atteint du Covid-19. Cela facilite le triage des patients et leur affectation au niveau de soins approprié dès l'admission, tout en libérant des ressources cliniques vitales, essentielles pour optimiser la prise en charge des patients.

Quote 1
Quote 2

Références 1) Putallaz L, van den Bogaard P, Laub P, Rebeaud R. Nanofluidics Drives Point-of-care Technology for on the Spot Protein Marker Analysis with Rapid Actionable Results. J Nanomed Nanotech. 2019 Oct;10(5):536; 2) Eggimann P, Que YA, Rebeaud F. Measurement of pancreatic stone protein in the identification and management of sepsis. Biomark Med. 2019 Feb;13(2):135-145; 3) Ginsburg A S, Klugman K P. COVID-19 pneumonia and the appropriate use of antibiotics. The Lancet Global Health. 2020 Nov; Volume 8, Issue 12, E1453-E1454.

Nanofluidic technology

La nanofluidique se définit comme l’étude (avec ses applications) de l’écoulement de fluides à l’intérieur et autour de structures composées d'éléments mesurant moins de 100 nm (1 nm = 10-9 m) dans une ou plusieurs directions. Les liquides confinés dans de telles structures présentent des comportements physiques que l’on n’observe pas dans des structures de l’ordre du micron ou de taille supérieure.

La nanofluidique, qui est en passe de devenir un domaine de recherche important, a été appliquée dans des systèmes microfluidiques utilisés pour la manipulation d’ADN, la séparation de protéines, la préconcentration d’échantillons et la détection de molécules isolées. La plupart des recherches actuelles en nanofluidique sont orientées vers des applications dans le domaine du génie biomédical et de la biotechnologie.1

Abionic est parvenue à conjuguer la nano-ingénierie, la biochimie et les sciences médicales afin de développer une plate-forme inégalée, basée sur la technologie nanofluidique, offrant aux professionnels de la santé les tests au chevet du patient les plus rapides.

Figure 1. Intégration d’un immunoassay de fluorescence (coupe transversale d’un biocapteur nanofluidique)
Figure 1

Les immunoassay nanofluidiques reposent sur une augmentation des interactions biomoléculaires se déroulant à l’intérieur du confinement nanoscopique.

Les analytes liés aux anticorps de détection fluorescents sont capturés dans la zone de lecture du capteur.

Pas besoin d’une étape de rinçage car le rapport surface sur volume est extrêmement élevé et de ce fait, le bruit de fond non-spécifique est négligeable.

La figure 2 montre l’augmentation dose-dépendante du signal fluorescent dans les mesures cinétiques de la ferritine dans les biocapteurs.

En moins de deux minutes, les courbes de cinétique atteignent un équilibre pour toutes les doses de ferritine couvrant la plage de valeurs cliniquement pertinentes pour le diagnostic d’une carence en fer.2

Figure 2. Capture du signal de la ferritine en fonction du temps d’essai pour différentes concentrations de ferritine couvrant la plage de valeurs cliniquement pertinentes dans les biocapteurs nanofluidiques

On observe une détection rapide du signal sitôt l’échantillon déposé dans la capsule contenant les capteurs. La figure 2 montre une hausse dose-dépendante du signal avec le temps.

La courbe atteint un plateau après environ 90 secondes, ce qui démontre l’extrême rapidité de la réaction de liaison entre la zone de capture et les analytes recherchés, présents à très faible concentration.

Figure 2

References 1) Durand, N.; Biomolecular Diffusion in Nanofluidics. EPFL, Lausanne, 2010.2) Putallaz L, Sprunger Y van den Bogaard P, “Nanofluidic technology enables decentralized and rapid diagnostic testing”, Poster presented at the 2nd Swiss POCT Symposium, 2018

Performances analytiques

Le test nanofluidique d’allergie (IgE) en comparaison avec la méthode de référence

Une étude pivot publiée par Rothlisberger, S et al. a montré que lorsque les dosages sérologiques des IgE étaient effectués avec l’abioSCOPE®, la décision diagnostique des experts en allergie était la même qu’avec la méthode de laboratoire de référence dans 94,6% des cas. Cette étude a démontré l’utilité clinique de la solution d’Abionic, révolutionnant le dosage des IgE au cabinet médical, permettant ainsi le diagnostic immédiat des patients souffrant d’une maladie allergique.3

Tableau 1. Pourcentages calculés de concordance avec les diagnostics positifs et négatifs posés par le panel d’experts en allergie

En comparaison avec la logistique imposée par les laboratoires d’analyse centralisés, nécessitant l’extraction d’un volume conséquent de sérum à partir de sang veineux, l’abioSCOPE a démontré des résultats similaires en se basant sur une goutte de sang capillaire.

La concordance avec les décisions diagnostiques était réalisée dans plus de 94% des cas, ce qui est remarquable pour un test de diagnostic au chevet du patient.

Table 1
Excellente corrélation entre les résultats des tests effectués avec l’abioSCOPE® et ceux d’une méthode de référence utilisée en laboratoire

Cette étude a pour objet de démontrer la concordance entre les mesures effectuées sur le sang capillaire avec l’abioSCOPE® et les valeurs obtenues sur les échantillons de plasma correspondants par la méthode de laboratoire de référence ImmunoCAP total IgE (ThermoFisher Scientific) ainsi que d’estimer la précision de la plate-forme abioSCOPE®.4

Figure 3. Comparaison de méthodes: IgE totales dosées avec abioSCOPE® (sang complet) vs ImmunoCAP (plasma)
Figure 3

L’appareil abioSCOPE® et la méthode de référence de laboratoire (ImmunoCAP, ThermoFisher Scientific, Uppsala, Suède) ont été utilisés pour mesurer les IgE totales dans 69 échantillons de sang complet et leurs échantillons de plasma correspondants.

La statistique de Deming a été appliquée à la série de données. Une excellente corrélation a été constatée entre les deux méthodes (figure 3): le coefficient de corrélation R2 était de 0,91, la droite de régression avait une pente de 0,93 et une ordonnée à l’origine de -0,49 dans une plage de 2 à 1500 UI d’IgE totales/ml.

La PSP (Pancreatic Stone Protein) a un potentiel significatif dans le rôle d’un "marqueur précoce" de détection d’un sepsis

Le sepsis est l’une des principales causes de mortalité dans le monde. Cette maladie qui engage le pronostic vital est causée par une dérégulation de la réponse de l’hôte à une infection. La Pancreatic Stone Protein (PSP) est un biomarqueur produit par le pancréas de l’hôte en réponse à un dysfonctionnement organique lié à un sepsis. Elle a montré un immense potentiel dans l’identification précoce de patients septiques. Abionic combine ce nouveau biomarqueur, la PSP, avec sa plateforme diagnostique ultra-rapide pour offrir un test unique dans sa simplicité afin d’anticiper un sepsis au chevet du patient. 4

Figure 4. Les valeurs de PSP augmentent dans les premières phases du développement d’un sepsis

Le sepsis est une urgence médicale qui exige une réponse immédiate – chaque heure compte!

La détection précoce d’un sepsis suivie de la mise en œuvre rapide de mesures appropriées augmente de manière significative les chances de survie. Malheureusement, les signes cliniques du sepsis sont variables et son diagnostic précoce pose toujours un défi majeur aux cliniciens.

Grâce à la technologie d’Abionic, l’’augmentation du taux de la PSP au début de l’apparition d’un sepsis peut être mesurée plus de 24 h avant la détection basée sur les méthodes actuelles, permettant d’instaurer un traitement optimal chez les patients diagnostiqués et de sauver potentiellement des millions de vies.

Figure 4

References 3) Roethlisberger S.; Novel Nanofluidic IgE Assay versus a Reference Method: A Real-World Comparison. Int Arch Allergy Immunol. 2019 Jun 12 4) Abionic internal evaluation study report (data on file)

Abionic Symposium - Détéction pécoce du Sepsis

Identification précoce du sepsis à travers la mesure en série de la PSP (Pancreatic Stone Protein) chez les personnes gravement malades.

Revenez sur notre symposium du 17 novembre pour comprendre comment le biomarqueur de la PSP (Pancreatic Stone Protein) permet l'identification précoce du sepsis chez les personnes gravement malades. Découvrez les données démontrant le bénéfice clinique des mesures en série de la PSP au chevet des patients, présentées par le Dr. Bruno François, Dr. Giacomucci et Dr. Eggiman et modéré par le Pr. Steven Opal.